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檢測藥品實驗箱的方法

檢測藥品實驗箱的方法

檢測藥品實驗箱的方法 林頻儀器 2022-06-24 15:23
  藥品實驗箱是以科學的方法打造藥品失效評價所需的長期穩(wěn)定溫度,濕度環(huán)境和照明環(huán)境適用于醫(yī)藥企業(yè)對新藥和藥品的加速試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光照射試驗。藥品實驗箱主要用于醫(yī)藥行業(yè)、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和所有相關(guān)產(chǎn)業(yè)領域包括生命科學。
檢測藥品實驗箱的方法
  藥品實驗箱在穩(wěn)定性試驗中基本有幾個要求:
 
  1、原料藥試驗產(chǎn)品應在一定規(guī)模內(nèi)生產(chǎn),藥品制劑的試驗產(chǎn)品應放大試驗產(chǎn)品、處方和生產(chǎn)工藝應與大生產(chǎn)相一致。
 
  2、試驗產(chǎn)品的質(zhì)量標準應符合各種基礎研究和臨床驗證所采用的質(zhì)量標準。
 
  3、用于長期試驗的容器、包裝材料和包裝方法,應與上市產(chǎn)品一致。
 
  4、研究藥品實驗箱,應采用專業(yè)、準確、敏感的藥品分析方法和相關(guān)物質(zhì)的檢查方法,并對方法進行驗證,以確保藥品實驗結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定試驗中,應注意檢查相關(guān)物質(zhì)。
 
  為藥品實驗箱儲存、運輸條件提供科學依據(jù),在光照、溫濕度等影響下,對藥品制劑或者原料藥的有效期進行試驗。